冷庫、冷藏車、冷藏箱溫度驗證儀
根據(jù)新版GSP規(guī)范第38號文件中附錄五驗證管理規(guī)定,企業(yè)需要對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行相關的驗證,杭州微松環(huán)境科技有限公司從事醫(yī)藥行業(yè)溫濕度檢測有十年的時間,對于此次驗證管理要求,特給全國各藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)提供相應的驗證服務:
1.1、冷庫驗證方案
1.2、冷藏車驗證方案
1.3、保溫箱冷藏箱驗證方案
1.4、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點驗證方案
2.1、冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱溫度驗證儀簡介
傳感器類型 | 溫度 |
測量范圍 | -40~+100℃ |
傳感器長度 | 標準傳感器長度:2米、5米、10米(也可根據(jù)客戶實際情況定制) |
精度 | ±0.3℃ |
顯示分辨率 | 0.1 |
存儲分辨率 | 0.1 |
記錄容量 | 41600組 |
記錄采樣間隔 | 1秒至24小時可自由設定. |
顯示刷新 | 快速模式(1秒)、同步模式(省電) |
啟動方式 | 立即啟動、定時啟動、手動啟動 |
停止方式 | 存滿為止、先進先出、次數(shù)停止、定時停止 |
報警方式 | LCD屏提示、機內蜂鳴器報警、閃光提示 |
主機電池 | 3.6V 鋰電池、2年使用時間(按使用刷新頻率而定) |
時鐘電池 | CR2032 |
外接電源 | 9V DC適配器(選配) |
通訊接口 | USB |
外形尺寸 | 109×102×30mm |
重量 | 約200克 |
固定配件 | 磁鐵背板(可直接吸在鐵質材料上)、傳感器吸盤 |
其他配件 | 參數(shù)設定和數(shù)據(jù)分析軟件、USB數(shù)據(jù)線、校準證書等 |
2.2、測點分布圖
備注:測點2、5、8、11、14、17為溫度記錄儀主機擺放位置。
2號點溫度驗證儀傳感器分布:1、2、3
5號點溫度驗證儀傳感器分布:4、5、6
8號點溫度驗證儀傳感器分布:7、8、9
11號點溫度驗證儀傳感器分布:10、11、12
14號點溫度驗證儀傳感器分布:13、14、15
17號點溫度驗證儀傳感器分布:16、17、18
2.3、設備配置
配置項目 | 型號 | 數(shù)量 | 備注 |
溫度驗證儀 | WS-T31C2 | 6 | 同時采集3個點的溫度 |
數(shù)據(jù)分析軟件 | C2-LINK | 1 | 具有設置參數(shù)、數(shù)據(jù)下載、數(shù)據(jù)分析功能 |
2.3、驗證預算
配置項目 | 單價 | 數(shù)量 | 總價 | 備注 |
溫度驗證儀 | 1280 | 6 | 7680 | 探頭定制費用適當增加 |
校準費用 | 200 | 6 | 1200 | 第三方校準費用 |
驗證費用總預算:8880元
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